暢達(dá)醫(yī)療為你分享一次性醫(yī)用手術(shù)包產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
來源：http://m.scqlmm.com/news/68.html 發(fā)布時(shí)間：2016-12-08 點(diǎn)擊：2324
一次性醫(yī)用手術(shù)包生產(chǎn)注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)：
1、在生產(chǎn)產(chǎn)品的時(shí)候的材料的安全性和可靠性，該產(chǎn)品是經(jīng)由包布，和手術(shù)衣以及口罩，帽子，橡膠，手套，中單，剖腹單，紗布?jí)K等結(jié)構(gòu)組成的，它配置的產(chǎn)品性能都是要按照國家的標(biāo)準(zhǔn)來生產(chǎn)和進(jìn)行選擇的，這樣的做法，可以很有效的保證產(chǎn)品的安全性和可靠性。
2、使用的用途和技術(shù)的條款的確定的依據(jù)，一次性醫(yī)用手術(shù)包標(biāo)準(zhǔn)的主要性能條款都需要參照標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)的條款；
3、管理的依據(jù)，是根據(jù)05年的食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《醫(yī)用器械分類目錄》來進(jìn)行管理；
4、引用的參考文件主要有以下幾點(diǎn)：
A、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套；
B、工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則；
C、包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志；
D、醫(yī)用脫脂紗布等。
與此同時(shí)還參照了《醫(yī)療器械使用說明書、標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》等文件。
